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vaccino HPV quadrivalente, Gardasil

vaccino HPV quadrivalente, Gardasil

Descrizione di Gardasil

Gardasil è il primo vaccino profilattico contro il papillomavirus umano (HPV) approvato, che protegge da 4 tipi di HPV (6, 11, 16 e 18). L'ingrediente attivo in Gardasil sono particelle virali simili (VLPs) purificate della proteina capsid maggiore (L1) di 4 tipi di HPV. L'aggiuvente in Gardasil è a base di alluminio. Gardasil è stato sviluppato da Merck Sharp & Dohme (Merck) ed è stato reso disponibile nel 2006.

Sinonimi

Vaccino Recombinante Adsorbito Quadrivalente VLP HPV (Origine Lievito), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Formula di Gardasil

Ingredienti attivi in Gardasil

Proteina L1 dell'HPV 6, proteina L1 dell'HPV 11, proteina L1 dell'HPV 16, proteina L1 dell'HPV 18 espressa in lievito Saccharomyces cerevisiae

Aggiuvente in Gardasil

Solfofosfato di Alluminio Idrossido

Altri ingredienti in Gardasil

Cloruro di sodio, L-istidina, polisorbato 80, borato di sodio e acqua per iniezione.

Sistema di espressione della proteina L1 di HPV

Lievre ( Saccharomyces cerevisiae )

Processo di produzione di
Produzione della sostanza farmaceutica
  • Fermentazione lievitica per produrre VLP autiassemblati
  • Rottura delle cellule di lievito per rilasciare i VLP di HPV L1
  • Purificazione dei VLP
Produzione del prodotto farmaceutico
  • Combinazione di ogni tipo di VLP con adgiuvante a base di alluminio
  • Preparazione della formulazione e filtrazione sterilizzante
  • Riempimento asettico
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